{"id":77084,"date":"2025-01-11T12:44:04","date_gmt":"2025-01-11T12:44:04","guid":{"rendered":"https:\/\/rnoticias.com.mx\/Portal\/2025\/01\/11\/por-que-acusan-de-sesgos-raciales-a-fabricantes-de-oximetros-en-eu\/"},"modified":"2025-01-11T12:44:04","modified_gmt":"2025-01-11T12:44:04","slug":"por-que-acusan-de-sesgos-raciales-a-fabricantes-de-oximetros-en-eu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rnoticias.com.mx\/Portal\/2025\/01\/11\/por-que-acusan-de-sesgos-raciales-a-fabricantes-de-oximetros-en-eu\/","title":{"rendered":"Por que acusan de sesgos raciales a fabricantes de oximetros en EU?"},"content":{"rendered":"

Los fabricantes de dispositivos médicos diseñados para medir rápidamente los niveles de oxígeno en la sangre podrían verse obligados a recopilar más datos para demostrar que sus productos son efectivos en personas con piel oscura, según una nueva propuesta presentada por las autoridades estadounidenses este pasado 6 de enero.<\/p>\n

Las directrices, emitidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos<\/em> (FDA<\/strong>, por sus siglas en inglés), están dirigidas a los oxímetros de pulso, dispositivos que se colocan en los dedos y se utilizan en hospitales y clínicas para monitorear los niveles de oxígeno en la sangre de los pacientes. <\/p>\n

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La FDA busca que las empresas realicen estudios más amplios e incluyan a una mayor diversidad de pacientes de distintos grupos raciales para garantizar la precisión y eficacia de estos dispositivos en todas las poblaciones. <\/p>\n

Los oxímetros fueron una parte crítica de la atención de emergencia para pacientes con COVID-19 <\/em>durante la pandemia. Sin embargo, varios estudios han sugerido que la pigmentación de la piel más oscura a veces puede afectar la precisión de las lecturas. <\/p>\n

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  • ¿Cómo funciona un oxímetro?<\/strong> Al colocar un dispositivo en un dedo y luego enviar dos longitudes de onda de luz a la piel, el oxímetro mide cuánta luz es absorbida y estima cuánto oxígeno fluye a través de la sangre.<\/li>\n<\/ul>\n

    En 2021, la FDA advirtió a los médicos sobre posibles inexactitudes con los oxímetros después de que un estudio encontrara que los dispositivos tendían a sobreestimar los niveles de oxígeno de los pacientes negros, lo que podría llevar a retrasos en la obtención de tratamiento y aumentar los riesgos de muerte.<\/strong><\/p>\n

    El problema se ha convertido en un ejemplo de los posibles sesgos raciales de la tecnología médica, lo que ha llevado a múltiples reuniones y estudios por parte de los reguladores de la FDA <\/em>desde 2022. Las recomendaciones preliminares de la FDA<\/em>, que no son vinculantes, incluyen cambios en cómo las compañías deberían poner a prueba sus dispositivos, incluyendo:<\/p>\n

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    1. Inscribir al menos a 150 pacientes de diferentes tonos de piel en estudios clínicos.<\/li>\n
    2. Incluir al menos el 25% de pacientes con tez más oscura en cada estudio.<\/li>\n
    3. Evaluar la pigmentación de cada participante del estudio utilizando al menos dos métodos diferentes, uno basado en la evaluación de un investigador y otro basado en la medición científica de los niveles de melanina en la piel mediante luz.<\/li>\n<\/ol>\n

      Las recomendaciones de la FDA <\/em>se aplican solo a los oxímetros profesionales utilizados en hospitales, consultorios médicos y otros entornos médicos. El gobierno estadounidense no regulará los oxímetros de venta libre, que considera dispositivos de “bienestar general”.<\/p>\n

       <\/div>\n

      La FDA <\/em>deja claro que espera ver nuevos datos de diversidad de los fabricantes que soliciten aprobación para cambios o actualizaciones en oxímetros antiguos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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