En Estados Unidos este martes fueron vacunados los primeros participantes en un ensayo clínico para encontrar una vacuna contra el COVID-19.<\/p>\n
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El estudio forma parte de un programa de desarrollo global, con pruebas en humanos ya en curso en Alemania por parte de las farmacéuticas <\/span>Pfizer<\/span> y <\/span>BioNTech<\/span>.<\/span><\/strong><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n El programa de vacunas BNT162, en Fase 1\/2, está diseñado para determinar la seguridad, inmunogenicidad y el nivel de dosis óptimas de cuatro vacunas candidatas de ARNm para prevenir la enfermedad.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n La porción de aumento de nivel de dosis del ensayo de Fase 1\/2 en Estados Unidos incluirá a 360 sujetos sanos de dos grupos de edades:<\/span><\/strong> 18 a 55 años y 65 a 85 años.<\/p>\n <\/p>\n Las primeras personas inmunizadas en la Etapa 1 del estudio serán adultos sanos de 18 a 55 años de edad.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Los adultos mayores solo serán inmunizados con un nivel de dosis dado de una de las vacunas candidatas<\/span><\/strong>, una vez que las pruebas y el nivel de dosis en adultos más jóvenes hayan proporcionado evidencia inicial de seguridad e inmunogenicidad.<\/p>\n <\/p>\n La Facultad de Medicina de NYU y la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, el Centro Médico de la Universidad de Rochester\/Salud Regional de Rochester y el Centro Médico del Hospital de Niños de Cincinnati comenzarán la inscripción de participantes brevemente.<\/p>\n <\/p>\n “Con nuestro único y robusto programa de estudio clínico en marcha, el cual comenzó en Europa y ahora en Estados Unidos, esperamos avanzar rápidamente<\/span><\/strong> y en colaboración con nuestros socios en BioNTech y las autoridades reguladoras para llevar una vacuna segura y eficaz.<\/p>\n <\/p>\n “El corto período de menos de cuatro meses en el que hemos podido pasar de los estudios preclínicos a las pruebas en humanos es extraordinario y demuestra aún más nuestro compromiso de dedicar nuestros mejores recursos, desde el laboratorio hasta la fabricación, en la batalla contra el COVID-19”, dijo Albert Bourla, presidente y CEO de Pfizer, en un comunicado.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n El programa de desarrollo de <\/span>Pfizer<\/span> y <\/span>BioNTech<\/span> incluye cuatro vacunas candidatas<\/span><\/strong>, cada una de las cuales representa una combinación diferente de formato de ARNm y antígeno objetivo.<\/p>\n <\/p>\n El ensayo permite la evaluación de las distintas vacunas candidatas simultáneamente para identificar la más segura y potencialmente más eficaz. BioNTech proporcionará el suministro clínico de la vacuna desde sus instalaciones de fabricación de ARNm con certificación GMP en Europa.<\/p>\n <\/p>\n Por lo que, anticipando un exitoso programa de desarrollo clínico, Pfizer y BioNTech están trabajando para ampliar la producción para el suministro global. Este programa debería permitir la producción de millones de dosis de vacunas en 2020, aumentando a cientos de millones en 2021.<\/p>\n <\/p>\n Pfizer cuenta con tres plantas de manufactura en Estados Unidos: Massachusetts, Michigan y Missouri y una en Puurs, Bélgica, las cuales ya han sido identificadas como centros de fabricación para la producción de la vacuna COVID-19, con plantas adicionales seleccionadas más tarde.<\/p>\n <\/p>\n Mientras que BioNTech tiene centros de producción de vacunas en Mainz e Idar-Oberstein, Alemania, donde ampliarán la capacidad para tener un suministro global de la potencial vacuna.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Inician pruebas en humanos de vacuna contra COVID-19 en EU<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":157743,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[182],"tags":[6854],"class_list":["post-157742","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-internacional","tag-covid-19"],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/rnoticias.com.mx\/Portal\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/1588742531_VZJIQ3XWGJGKZDIP5Q2TT7UMFY.jpg","amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/rnoticias.com.mx\/Portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/157742","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/rnoticias.com.mx\/Portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/rnoticias.com.mx\/Portal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rnoticias.com.mx\/Portal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rnoticias.com.mx\/Portal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=157742"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/rnoticias.com.mx\/Portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/157742\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rnoticias.com.mx\/Portal\/wp-json\/wp\/v2\/media\/157743"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/rnoticias.com.mx\/Portal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=157742"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/rnoticias.com.mx\/Portal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=157742"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/rnoticias.com.mx\/Portal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=157742"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}